耗資15億元研發新藥失敗 醫藥巨頭CSL市值大蒸發

【本報墨爾本訊】澳洲生物醫藥巨頭備受期待的心臟病新藥研發失敗，蒙受巨大的損失，但從某種角度來看，這一藥物的研發失敗也被一些人士認為是這家公司如此偉大的象徵。

這家市值1470億元的醫藥業巨頭，成一度成為澳洲最大的上市司，後來被聯邦銀行（CBA）重新奪回最大上市公司地位，再被必拓必拓（BHP）由澳英雙重上市改為澳洲單一掛牌交易股票而登上這個國家最大上市公司榜首之後，被擠到第三位，但它每年毫不掩飾地將至少10%的收入用於研發，是澳洲真正的全球領導企業之一。

它花費10億元中的研發經費中的大部分用於CSL112心臟病新藥，旨在降低心臟病發作患者遭受第二次（通常是致命的）發作的風險。

CSL的研發主管蒙扎諾特Bill Mezzanotte表示，這項研究涉及18,200名患者，是CSL歷史上最雄心勃勃的研究計劃。

CSL周一在一份聲明中說：「該研究沒有達到90天時減少（主要不良心血管事件）的主要療效最終目標。」

雖然第三期臨床試驗沒有安全問題，但近期沒有申請監管部份批准的計劃。換句話說，這項估計耗資10美元（15億澳元）的計劃已被擱置。

消息傳出後，CSL股價在周一早盤交易時暴跌 5.5 %，市值蒸發約80億元。

這種新藥已研發多年，雖然成功和失敗是大型製藥公司的特性——特別是對於像CSL這樣的公司來說，每年都在研發上花費大量資金——但失敗通常是在這個過程中的早期，而這次卻是在後期失敗，損失巨大。

15億元的投資並非微不足道，CSL需要在內部提出棘手的問題，即CSL112的開發出了什麼問題。在進行昂貴的第三期試驗之前，它自己的系統是否未能檢測到問題？

獲得批准的不僅僅是財務狀況。

這家製藥巨頭正試圖超越其生產流感藥物和血液治療藥物的主要業務，並提供全球藥物組合。

這將提供一條新的增長途徑，超越昂貴的血漿採集和血培養製造以及用於治療免疫缺陷的搖錢樹藥物Privigen和Hizentra。

在新冠疫情之後，血漿採集需要時間才能恢復，CSL公司新總裁麥肯齊（Paul McKenzie）花了大量時間提高獲利率和整個業務的運營問題。

這次失敗對其位於墨爾本北部Broadmeadows區的新工廠來說是一個打擊，該工廠正準備生產這種心臟病新藥物。大部分研究都是在CSL位於瑞士的工廠進行的。

這是自去年5月麥肯齊上任以來的第二次重大挫折，此前6月份的盈利警告導致CSL股價暴跌。

麥肯齊在這種新藥試驗過程結束時擔任重要角色，這種藥物的研究工作已經進行了十多年。然而，自 2019 年以來，作為 CSL 的總裁，他將很好地瞭解 CSL112 的重要性。

大多數經歷管理層變動的公司都會經歷這樣的顛簸。像CSL這樣的團隊也是如此，前總裁佩雷奧（Paul Perreault）擔任該職位近十年。與此同時，CSL有很多事情需要消化，2022年底，CSL以近190億元收購了總部位於瑞士的腎臟治療和缺鐵專家Vifor。這筆交易有助於收購研發藥物管道。

在新冠疫情大流行期間，CSL不得不擱置與昆士蘭大學（University of Queensland）的合作，以開發一種破壞病毒的藥物，因為其早期的候選藥物提供了錯誤的讀數。

然後是財務狀況。CSL112曾被預計到本世紀末將實現高達23美元的銷售額和70%的獲利率，能幫助其迅速收回開發成本。

事實上，CSL112有可能轉移股票。週一早些時候，CSL開盤下跌超過5.5%，對於一家市值超過國民銀行（NAB）、澳紐銀行（ANZ）或西太銀行（Westpac）的公司來說，這是一個重大的跌幅。以美元計算，股價損失高達70億美元。

CSL正在研發的下一個大型藥物旨在治療遺傳性疾病，並已大量宣傳銷。它已經通過了第三階段測試，現在正提交美國監管機構考慮批准上市銷售。

麥肯齊總裁面臨的挑戰將是說服投資者，這家製藥巨頭仍然可以將這些創新帶到世界舞臺上。（南平）