【本報悉尼訊】59歲的梅伊在阿德雷德山徒步時摔倒,醒來後劇痛難忍,原以為是髖骨骨折,但醫院掃描結果顯示是股骨靠近骨盆處骨折。醫生本來認為傷痕類似高沖擊力車禍所致,後經詢問得知,梅伊因更年期提前導致的骨質疏松症,已服用Prolia藥物六年。
梅伊第一次聽說這種非典型股骨骨折是該藥物的潛在副作用。
Prolia是澳洲治療骨質疏松癥的主要藥物,市場占有率超70%,每六個月註射一次,能高效阻斷骨移除細胞。然而,它也有多種副作用,包括頜骨壞死和停藥後的椎骨骨折風險增加,甚至可能導致嚴重反彈效應。
由於藥物需冷藏,許多患者常直接從藥店取藥後就交給全科醫生,並未仔細閱讀產品說明書。
悉尼大學教授塞貝爾表示,Prolia雖高效安全,但停藥後的反彈效應嚴重,可能會導致併發症,沒有任何預防措施就停藥,存在輕微但顯著多發的脊椎骨折風險。。
他與合作者發表的文章指出,估計80%的患者在停藥用後未服用防止反彈的藥物。用藥五、六、七年或更長時間後停止,幾乎所有患者都會出現反彈效應。
不過,患者反映,醫生在開具Prolia處方時未提供足夠信息,導致他們在未了解副作用和替代療法的情況下接受治療。
梅伊說,她雖在醫學支持下停藥,但從未被警告過反彈或副作用。
希普監督的在線支持和教育小組中的患者也表示,許多全科醫生並不知道反彈風險。她呼籲澳洲監管機構效仿美國,對Prolia最嚴重的副作用發出黑框警告。
澳洲皇家全科醫師協會已經更新了骨質疏松癥治療指南,建議全科醫生為需要從Prolia過渡的患者使用替代藥物。
維州全科醫生協會主席穆諾茲強調,醫生必須向患者充分介紹藥物的副作用和停藥後的並發症。
賽貝爾和穆諾茲一致認為,雖然Prolia的副作用罕見,但骨質疏松癥造成的傷害或死亡風險更大,患者不要自行中斷治療,醫生也應與患者討論所有可用的治療方法,因為有一部分患者是Prolia的理想患者,而另一部分患者則有其他選擇。
澳洲醫療監管機構治療用品管理局(TGA)已批準Prolia註冊,並稱其能增加骨礦物質密度,降低骨折風險。
TGA和該藥品的生產公司Amgen均表示,正在監測和報告不良事件,並對Prolia的總體效益/風險狀況充滿信心 。(美麟)