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針對Omicron亞變體JN.1 TGA評估兩新款新冠疫苗

【本報悉尼訊】上個月,製藥公司Pfizer和Moderna都向澳洲國家藥品監管機構TGA提交了針對 Omicron亞變體 JN.1的新冠疫苗注射申請,該變種去年年底在澳洲首次發現,TGA正在評估兩種新的新冠疫苗的安全性和有效性。

更新後的Pfizer疫苗已經在7 月獲得英國衛生當局的批准,而美國食品和藥物管理局最近在病例激增的情況下也批准了兩種非常相似的新冠疫苗。

迪肯大學流行病學家貝內特說,這兩種疫苗不是新疫苗,而是經過調整更新的疫苗,更適合正在傳播的新變種病毒。

南澳大學流行病學家埃斯特曼說,現在流行的變種都是JN.1的近親,包括FLiRT家族(包括KP.1.1、KP.2和JN.1.7)和最近占主導地位的FLuQE菌株(KP.3)。FLiRT 和 FluQE亞變體都發生了導致其更具傳播性的突變。

據信JN.1後代不會引起更嚴重的疾病,但像所有獲得優勢的亞變體一樣,已經進化得更具傳播性,更容易逃避我們的免疫系統。

雖然最初的JN.1變種在澳洲不再大量傳播,不過埃斯特曼教授說,針對JN.1的新疫苗可能仍然非常有效。病毒的重大轉變發生在XBB變體和JN.1之間,之後所有各種FluQE和FLiRT突變都只是非常小的變化,這意味著任何基於JN.1的疫苗都能夠非常有效地對抗所有這些新的亞變體。

埃斯特曼說,與澳洲現有的XBB.1.5 疫苗相比,新疫苗「顯然更適合」該病毒,並針對症狀性疾病提供了約50-60%的保護,針對嚴重疾病提供了80-90%的保護。

不過,艾斯特曼說, 更新的新冠疫苗的評估通常需要大約兩個月的時間,之後還必須進口並進行批次檢查等等,需要相當長的時間才能完成。

貝內特教授也說,儘管該疫苗不是全新產品,無需從頭開始,但監管機構仍需要盡職調查,仍然需要一點時間。

而根據TGA的說法,所有新冠疫苗應用均受到「最高優先級」處理,監管機構的目標是在45個工作天內評估更新的新冠疫苗,但時間範圍取決於支持該應用程式的數據的可用性。

關於是否接種疫苗,專家建議,如果您沒有嚴重的免疫功能低下,

5–17 歲:不推薦

18–64 歲:可以每12個月注射一次

65–74 歲:建議每12個月注射一次,並且有資格每六個月注射一次

75 歲以上:建議每六個月注射一次。

而對於 65 歲以下「身體健康」的成年人來說,新冠加強針並不被認為是必要的,但人們仍然可能選擇注射加強劑來預防感染或減輕症狀,定期加強免疫對於老年人和免疫功能嚴重低下的人來說至關重要。決定立即接種加強疫苗還是等到新JN.1疫苗上市很大程度上取決於您罹患嚴重疾病的風險。(子力)

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